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Máster · Capítulo 5 · Español

Capítulo 5 — Propuesta y piloto

Aprendizaje gratuito y abierto para quienes desean proteger a las personas y la tecnología. No se necesita una cuenta para estudiar ni consultar las respuestas.

Capítulo 5 — Propuesta y piloto

Mapa de la lección

Lección 05 publicada. Mapa, ejemplo, EX027.

flowchart TD
  N0["Resultados de aprendizaje y conexión"]
  N1["5.1 La propuesta como contrato"]
  N2["5.2 Calendario y ruta crítica"]
  N3["5.3 El registro de riesgos"]
  N4["5.4 Pedir datos a los custodios"]
  N5["5.5 Para qué sirve un piloto"]
  N6["5.6 Criterios de progresión"]
  N7["5.7 Actividad práctica: auditar el extracto del pilo"]
  N0 --> N1 --> N2 --> N3 --> N4 --> N5 --> N6 --> N7
  N7 --> EX["Ejemplo resuelto"]
  EX --> Q["Ejercicio EX027"]

Dibujo lógico

flowchart LR
  N0["Resultados de aprendizaje y conexión"]
  N1["5.1 La propuesta como contrato"]
  N2["5.2 Calendario y ruta crítica"]
  N3["5.3 El registro de riesgos"]
  N4["5.4 Pedir datos a los custodios"]
  N5["5.5 Para qué sirve un piloto"]
  N6["5.6 Criterios de progresión"]
  N7["5.7 Actividad práctica: auditar el extracto del pilo"]
  N0 --> N1 --> N2 --> N3 --> N4 --> N5 --> N6 --> N7 --> Q["EX027"]
[Resultados de aprendizaje y conexión]
    |
    v
[5.1 La propuesta como contrato]
    |
    v
[5.2 Calendario y ruta crítica]
    |
    v
[5.3 El registro de riesgos]
    |
    v
[5.4 Pedir datos a los custodios]
    |
    v
[5.5 Para qué sirve un piloto]
    |
    v
[5.6 Criterios de progresión]
    |
    v
[5.7 Actividad práctica: auditar el extracto del pilo]
    |
    v
[Ejemplo resuelto] --> [Ejercicio EX027]

Resultados de aprendizaje y conexión

Al final de este capítulo, el estudiante será capaz de:

  1. Redactar una propuesta de investigación que funcione como un contrato con un supervisor, un comité y los socios de datos: lo bastante específica para poder comprobarse y flexible solo donde se declara la flexibilidad.
  2. Planificar un proyecto de maestría de dos años con su ruta crítica y mantener un registro de riesgos con desencadenantes y responsables.
  3. Dirigirse a los custodios de datos con una solicitud precisa y negociar un acceso que el estudio pueda resistir.
  4. Diseñar un piloto de viabilidad cuyo propósito sea poner a prueba los procedimientos, no estimar efectos, y explicar por qué las estimaciones de efecto del piloto no deben usarse para justificar el estudio principal.
  5. Fijar de antemano criterios de progresión (continuar/no continuar), incluido un resultado de modificar y repetir el piloto.
  6. Auditar sistemáticamente un extracto de datos del piloto y convertir cada hallazgo en una pregunta para el custodio o en un cambio de procedimiento.

Los capítulos 1–4 produjeron la pregunta, el mapa del seminario, el diseño y la tabla de rivales. Este capítulo los empaqueta en una propuesta y comprueba si el estudio puede realizarse de verdad. El capítulo 6 lo ejecuta.

5.1 La propuesta como contrato

Una propuesta responde a la vez a tres públicos. El supervisor necesita saber que el proyecto es viable y que el candidato lo entiende. El comité (y más tarde los examinadores) necesita ver que la pregunta, el diseño y el análisis son coherentes. Los socios de datos necesitan saber exactamente qué se solicitará, cómo se protegerá y qué se publicará. Una propuesta que satisface a los tres es específica sobre lo que está fijado y explícita sobre lo que está abierto. Una estructura estándar para el Estudio de Desbordamiento:

  1. Título y resumen (250 palabras): pregunta, diseño, datos, contribución esperada.
  2. Problema y justificación: la decisión que informa la respuesta; la laguna de la matriz de conceptos (capítulo 1).
  3. Preguntas y estimandos: PI1–PI3 con las definiciones de los estimandos.
  4. Antecedentes: un resumen de la literatura centrado en conceptos, de dos páginas.
  5. Diseño: serie temporal interrumpida controlada y entrevistas; por qué estos y no otros.
  6. Datos y acceso: custodios, variables, periodo, agregación, acuerdos, fuentes alternativas.
  7. Ética y protección de la información: la solicitud aprobada o presentada; niveles de sensibilidad.
  8. Plan de análisis: un resumen del plan de preanálisis con un enlace a su registro.
  9. Rivales y robustez: la tabla de rivales del capítulo 4 con sus pruebas.
  10. Calendario e hitos.
  11. Riesgos y mitigaciones.
  12. Productos: tesis, informe para los socios, posible artículo; qué se publicará y qué no.
  13. Referencias.

Marque cada elemento como fijado (los cambios exigen una entrada fechada en el registro de desviaciones y el acuerdo del supervisor) o abierto (por decidir en una fecha indicada o después del piloto). En el Estudio de Desbordamiento, los estimandos, el resultado primario, la región de comparación y el modelo están fijados; el número exacto de entrevistas (8–12) y la definición del resultado secundario (pendiente del diccionario de datos del custodio) están abiertos.

5.2 Calendario y ruta crítica

Una maestría de dos años con unas 1200 horas de estudio deja quizá 600–700 horas para la tesis propiamente dicha una vez descontados los componentes lectivos; el resto de las horas de este curso son los capítulos que está estudiando. El recurso escaso no es el tiempo de análisis, sino el tiempo transcurrido esperando a otras personas: comités de ética, custodios de datos, equipos jurídicos de los socios y agendas de los entrevistados.

Semestre Hitos Dependencias de tiempo transcurrido
1 Pregunta, búsqueda y matriz de conceptos (capítulo 1); seminario (capítulo 2); primer contacto con los custodios Las primeras respuestas de los custodios suelen tardar semanas
2 Diseño, análisis del diseño, solicitud ética, acuerdos de datos, plan de preanálisis (capítulos 3–4) Revisión ética; revisión jurídica de los acuerdos: la ruta crítica
3 Propuesta aprobada; piloto; recogida principal de datos; entrevistas (capítulos 5–6) Repetición del piloto si fallan los criterios; programación de entrevistas
4 Análisis, redacción, examen (capítulos 6–8) Periodo de revisión de hechos por los socios; programación del examen

La ruta crítica es la cadena de tareas cuyo retraso retrasa todo el proyecto: aquí, la aprobación ética y los acuerdos de datos, que deben preceder ambos al piloto. Empiécelos pronto, incluso antes de que el diseño sea definitivo, compartiendo un borrador de solicitud de datos y preguntando a los custodios qué aprobaciones exigen.

5.3 El registro de riesgos

Riesgo Probabilidad Impacto Mitigación Desencadenante de la acción Responsable
El custodio retrasa los datos Alta Alto Contacto temprano; solicitud mínima; panel público como alternativa para Wexmoor Ningún acuerdo firmado al final del semestre 2 Candidato, supervisor
Un socio se retira tras ver los resultados Media Alto Acuerdo de publicación con revisión de hechos y sin veto, firmado antes del acceso Solicitud de suprimir hallazgos Supervisor
Calidad de los datos insuficiente Media Alto Auditoría del piloto con criterios de progresión Los criterios fallan dos veces Candidato
Aprobación ética retrasada o condicionada Media Medio Presentar pronto; consultar previamente al comité Ninguna decisión ocho semanas después de la presentación Candidato
Muy pocos entrevistados Media Medio Reclutar a través de la coalición; ampliar las funciones Menos de seis a mitad del semestre 3 Candidato
Ampliación del alcance (añadir resultados, regiones) Alta Medio Elementos fijados; registro de desviaciones Se propone cualquier resultado nuevo Supervisor
Un socio sufre un nuevo incidente de seguridad Baja Alto Pausa; no solicitar nunca detalles del incidente; seguir las instrucciones del socio Notificación del socio Candidato
Hallazgos considerados sensibles Media Medio Niveles de sensibilidad; información regional; comunicación privada de debilidades concretas Preocupación del socio o del comité Supervisor

Revise el registro en cada reunión de supervisión. Un registro de riesgos que se redacta una vez para la propuesta y no vuelve a abrirse es decoración.

5.4 Pedir datos a los custodios

Los custodios reciben muchas solicitudes vagas y responden a las precisas. Una buena solicitud indica: el propósito en dos frases; las variables exactas y sus definiciones tal como usted las entiende; el periodo; la agregación (recuentos diarios por SU; ningún registro a nivel de paciente); cómo se almacenarán y destruirán los datos; qué se publicará y en qué forma; el estado de la aprobación ética; y qué devolverá usted a cambio (un informe, una comprobación de la calidad de sus datos). Haga al custodio tres preguntas que todo estudio de series temporales necesita: ¿Cambiaron durante el periodo el sistema de registro, sus definiciones o el área de influencia del centro? ¿Hay lagunas conocidas o días de interrupción? ¿Cómo se tratan las entradas tardías y las correcciones? Las respuestas suelen importar más que los datos.

En el Estudio de Desbordamiento, Alder Point y Brookfield aceptaron aportar agregados diarios; Calloway aceptó después de que interviniera la coalición; los recuentos de Wexmoor procedían de un panel regional público cuyas condiciones permiten el uso en investigación, lo que el candidato registró en el plan de gestión de datos.

5.5 Para qué sirve un piloto

Un piloto o estudio de viabilidad pregunta si el estudio principal puede realizarse según lo previsto: si los datos pueden obtenerse en la forma esperada, si pueden reclutarse participantes, si los procedimientos y los instrumentos funcionan y cuánto tardan. Thabane et al. (2010) ofrecen un tutorial sobre el qué, el porqué y el cómo; Lancaster, Dodd and Williamson (2004) recomiendan que los pilotos tengan objetivos de viabilidad claros y se analicen de forma descriptiva; la extensión CONSORT para ensayos piloto y de viabilidad (Eldridge et al., 2016) pide a los autores que informen de los criterios usados para decidir si continuar. Aunque esas fuentes tratan de ensayos, su lógica central se transfiere directamente a los estudios observacionales y de métodos mixtos.

Para qué no sirve un piloto: para estimar el efecto, ni para estimar el tamaño del efecto de un cálculo de potencia. Leon, Davis and Kraemer (2011) explican por qué: las muestras piloto son pequeñas, así que sus estimaciones de efecto son demasiado imprecisas para orientar decisiones sobre el tamaño muestral y pueden inducir a error en cualquier dirección. En un estudio observacional de un evento hay una razón adicional: si el candidato examina los datos de resultado en torno al evento durante el «piloto», el análisis posterior deja de estar planificado sin conocer el resultado. Por eso, el piloto de datos del Estudio de Desbordamiento usa un extracto de 35 días de línea de base de Alder Point, íntegramente anterior al día −60, y examina solo la completitud y la verosimilitud.

El piloto del Estudio de Desbordamiento tiene tres componentes:

  1. Piloto de datos: el extracto de línea de base, auditado frente a criterios declarados de antemano (laboratorio 5).
  2. Piloto de entrevistas: dos entrevistas con personas ajenas a la muestra (una exresponsable de SU jubilada y un formador de SEM de otra región), que ponen a prueba la claridad, la duración y la sensibilidad de la guía.
  3. Piloto del flujo de análisis: el código de análisis completo ejecutado de principio a fin con datos sintéticos (el generador del laboratorio 4) para comprobar que produce todas las tablas y figuras previstas.

5.6 Criterios de progresión

Los criterios de progresión establecen de antemano qué resultados del piloto llevan a continuar, modificar o detenerse. Un formato común usa tres zonas: continuar (seguir según lo previsto), modificar (seguir tras cambios especificados, quizá repitiendo el piloto) y detener (el estudio tal como está diseñado no es viable). Los criterios de datos del Estudio de Desbordamiento:

Criterio Continuar Modificar Detener
Completitud de celdas de las cuatro variables ≥ 97 % 90–97 % < 90 % tras una repetición del piloto
Días duplicados contradictorios Ninguno Explicados por el custodio Sin explicar
Días naturales ausentes ≤ 1 2–5, explicados > 5 o sin explicar
Valores fuera de rango (recuentos negativos, desvío > 1440 minutos al día) Ninguno Corregidos por el custodio Persistentes

Criterios de las entrevistas: la guía cabe en 45 minutos; ninguno de los dos participantes del piloto manifiesta incomodidad con ninguna pregunta; ambos entienden todas las preguntas sin reformularlas. Criterio del flujo de análisis: todos los productos previstos se generan sin pasos manuales.

5.7 Actividad práctica: auditar el extracto del piloto

El laboratorio siguiente audita un extracto sintético de 35 días de Alder Point frente a los criterios del §5.6. Comprueba los códigos de centro, las fechas duplicadas (y si los duplicados se contradicen), los valores ausentes, los valores fuera de rango, los días naturales ausentes y los días inverosímilmente bajos, e informa de una decisión.

# Lab 5 - audit a pilot extract against predeclared go/no-go criteria (offline, standard library only)
# A synthetic 35-day daily extract from one neighbouring hospital (AP), as a partner might send it.
import csv, io, datetime as dt

EXTRACT = """date,site,amb_arrivals,walkins,diversion_min,median_wait_min
2025-03-01,AP,41,96,0,27
2025-03-02,AP,37,88,0,25
2025-03-03,AP,44,102,35,31
2025-03-04,AP,40,99,0,29
2025-03-05,AP,39,,0,28
2025-03-06,AP,42,101,0,30
2025-03-07,AP,38,93,0,26
2025-03-08,AP,36,90,0,24
2025-03-09,AP,35,87,0,23
2025-03-10,AP,45,104,120,33
2025-03-11,AP,43,100,0,30
2025-03-11,AP,43,100,0,30
2025-03-12,AP,41,97,0,N/A
2025-03-13,AP,40,95,0,29
2025-03-15,AP,37,91,0,25
2025-03-16,AP,36,89,0,24
2025-03-17,AP,46,105,-15,34
2025-03-18,AP,44,103,0,31
2025-03-19,ALDR,42,98,0,29
2025-03-20,AP,41,96,0,28
2025-03-21,AP,39,94,0,27
2025-03-22,AP,37,90,0,26
2025-03-23,AP,35,86,0,24
2025-03-24,AP,47,106,1600,35
2025-03-25,AP,44,101,0,31
2025-03-26,AP,43,99,0,30
2025-03-27,AP,41,97,0,29
2025-03-28,AP,40,95,0,28
2025-03-29,AP,38,92,0,26
2025-03-30,AP,23,55,0,25
2025-03-31,AP,45,103,0,32
2025-04-01,AP,44,102,0,31
2025-04-02,AP,42,99,0,30
2025-04-03,AP,40,96,0,29
2025-04-04,AP,39,94,0,28
"""
FIELDS = ["amb_arrivals", "walkins", "diversion_min", "median_wait_min"]
rows = list(csv.DictReader(io.StringIO(EXTRACT)))
issues, seen, by_date = [], {}, {}
for i, r in enumerate(rows, start=2):                      # line numbers as in the file
    d = dt.date.fromisoformat(r["date"])
    if r["site"] != "AP":
        issues.append((i, "site code", r["site"]))
    if d in seen:
        same = all(r[f] == rows[seen[d] - 2][f] for f in FIELDS)
        issues.append((i, "duplicate date", "identical" if same else "CONFLICTING"))
        continue
    seen[d] = i
    by_date[d] = r
    for f in FIELDS:
        v = r[f].strip()
        if v in ("", "N/A", "NA"):
            issues.append((i, "missing", f))
            continue
        x = float(v)
        if x < 0 or (f == "diversion_min" and x > 1440):
            issues.append((i, "out of range", f"{f}={v}"))

start, end = min(by_date), max(by_date)
expected = (end - start).days + 1
missing_days = [start + dt.timedelta(k) for k in range(expected) if start + dt.timedelta(k) not in by_date]
cells = expected * len(FIELDS)
bad_cells = sum(1 for _, kind, _ in issues if kind in ("missing", "out of range")) + len(missing_days) * len(FIELDS)
arr = [int(by_date[d]["amb_arrivals"]) for d in sorted(by_date)]
mu = sum(arr) / len(arr)
low = [(str(d), int(r["amb_arrivals"])) for d, r in sorted(by_date.items()) if int(r["amb_arrivals"]) < 0.7 * mu]

for line, kind, detail in issues:
    print(f"line {line:2d}: {kind}: {detail}")
print("missing calendar days:", [str(d) for d in missing_days])
print("implausibly low days (<70% of mean):", low)
complete = 1 - bad_cells / cells
print(f"cell completeness {complete:.3f} over {expected} days x {len(FIELDS)} fields")
CRITERIA = {                                                # predeclared in the pilot protocol
    "completeness >= 0.97": complete >= 0.97,
    "no conflicting duplicates": not any(d == "CONFLICTING" for _, k, d in issues if k == "duplicate date"),
    "<= 1 missing calendar day": len(missing_days) <= 1,
    "all values in range": not any(k == "out of range" for _, k, _ in issues),
}
for c, ok in CRITERIA.items():
    print(f"  {'PASS' if ok else 'FAIL'}  {c}")
print("decision:", "GO" if all(CRITERIA.values()) else "AMEND AND RE-PILOT (no outcome analysis)")

Salida esperada:

line  6: missing: walkins
line 13: duplicate date: identical
line 14: missing: median_wait_min
line 18: out of range: diversion_min=-15
line 20: site code: ALDR
line 25: out of range: diversion_min=1600
missing calendar days: ['2025-03-14']
implausibly low days (<70% of mean): [('2025-03-30', 23)]
cell completeness 0.943 over 35 days x 4 fields
  FAIL  completeness >= 0.97
  PASS  no conflicting duplicates
  PASS  <= 1 missing calendar day
  FAIL  all values in range
decision: AMEND AND RE-PILOT (no outcome analysis)

Cada hallazgo se convierte en una pregunta, no en una corrección silenciosa:

La completitud es del 94,3 %, en la zona de modificar, y hay dos valores fuera de rango. La decisión es modificar y repetir el piloto y, como indica la salida, no se realiza ningún análisis de resultados de ningún tipo sobre el extracto del piloto.

5.8 Ejemplo resuelto: el informe del piloto (sintético)

El informe del piloto que el candidato entregó al supervisor, de una página:

5.9 Errores comunes y límites

El límite de un piloto es su tamaño: superarlo demuestra que los procedimientos pueden funcionar, no que los datos principales estarán limpios. Conserve el script de auditoría y ejecútelo sobre cada extracto del estudio principal.

Ejercicios — capítulo 5

EX027 — Resumen de la propuesta. Objetivo: comprimir el estudio en un resumen comprobable. Entradas: capítulos 1–4. Restricciones: 250 palabras; debe nombrar la pregunta, el estimando, el diseño, la comparación, las fuentes de datos, el estado de la aprobación ética y la contribución esperada; sin afirmar resultados. Pasos: (1) redacte; (2) marque cada frase como fijada o abierta; (3) pida a un compañero que enuncie la estimación primaria del estudio solo a partir de su resumen. Evidencia esperada: el resumen y la reformulación del compañero. Rúbrica: 3 = el compañero reformula correctamente el estimando, están todos los elementos exigidos y no se promete nada que el diseño no pueda dar; 2 = falta un elemento; 1 = nivel de tema; 0 = nada.

EX028 — Calendario y registro de riesgos. Objetivo: planificar contra el tiempo transcurrido. Entradas: §5.2–5.3. Restricciones: otro estudio: entrevistas a doce operadores de empresas de agua sobre ejercicios de ciberincidentes, más el análisis de los informes de ejercicios de tres empresas. Pasos: (1) construya un calendario de cuatro semestres; (2) identifique la ruta crítica; (3) redacte seis riesgos con probabilidad, impacto, mitigación, desencadenante y responsable. Evidencia esperada: tabla y calendario. Rúbrica: 3 = ruta crítica bien identificada (aprobaciones y acceso a los informes de ejercicios), desencadenantes medibles, mitigaciones propias de empresas pequeñas; 2 = un riesgo sin desencadenante; 1 = genérico; 0 = nada.

EX029 — Auditoría del piloto y repetición. Objetivo: aplicar las correcciones de un custodio a los datos del extracto del piloto y decidir CONTINUAR o NO CONTINUAR según la completitud registrada, sin imputar valores que nunca se registraron. Entradas: código del laboratorio 5. Restricciones: sin conexión. Pasos: (1) ejecute el laboratorio y registre la salida; (2) aplique las correcciones del custodio del §5.8 (eliminar el duplicado; añadir 2025-03-14,AP,38,92,0,27; −15 → 15; 1600 → 160; ALDR → AP; dejar ausentes los dos valores que nunca se registraron) y vuelva a ejecutarlo; (3) informe de la completitud y de la decisión; (4) indique qué sigue señalando la auditoría y qué hará al respecto. Evidencia esperada: ambas salidas y un párrafo. Rúbrica: 3 = se informa de una completitud del 98,6 % y de CONTINUAR, las celdas ausentes restantes y el día bajo del 30 de marzo se explican con la regla de interrupción, sin imputación en el piloto; 2 = un valor erróneo; 1 = no ejecutado; 0 = nada.

EX030 — Piloto de la guía de entrevista. Objetivo: poner a prueba un instrumento. Entradas: un borrador de guía propio para PI3 (al menos diez preguntas). Restricciones: pilotar con una o dos personas ajenas a la muestra prevista; registrar la duración y cada punto de confusión o incomodidad. Pasos: (1) pilote; (2) revise; (3) documente los cambios y sus razones; (4) indique si la revisión debe registrarse en el registro de desviaciones. Evidencia esperada: guía original, guía revisada y registro de cambios. Rúbrica: 3 = las revisiones responden a problemas observados, las preguntas están ancladas al tiempo y a la información y la decisión sobre el registro de desviaciones está justificada; 2 = revisiones cosméticas; 1 = sin piloto; 0 = nada.

EX031 — Criterios de progresión. Objetivo: definir continuar/modificar/detener antes de ver los resultados del piloto. Entradas: un piloto de viabilidad para una encuesta a 200 responsables de TI hospitalaria sobre procedimientos de contingencia. Restricciones: al menos cuatro criterios (por ejemplo, tasa de respuesta, cumplimentación de ítems, tiempo de cumplimentación, comprensión). Pasos: (1) fije umbrales para cada zona; (2) justifique cada uno con las necesidades del estudio principal; (3) indique qué cambia «modificar» en cada caso. Evidencia esperada: tabla y justificación. Rúbrica: 3 = umbrales ligados a la precisión o la viabilidad del estudio principal, acciones de modificación concretas, ningún criterio de tamaño del efecto; 2 = un umbral arbitrario; 1 = criterios sobre resultados en lugar de viabilidad; 0 = nada.

EX032 — Memorando al supervisor sobre el alcance. Objetivo: tomar y registrar una decisión de alcance. Entradas: tras el piloto, la coalición ofrece datos a nivel de paciente sobre la atención del ictus durante el periodo de desvío si el candidato añade un resultado de ictus. Restricciones: una página; considerar la ética, el calendario, el diseño y la afirmación. Pasos: (1) enumere beneficios y costos; (2) decida; (3) redacte la entrada del registro de desviaciones; (4) si declina, indique cómo la oferta se convierte en trabajo futuro. Evidencia esperada: memorando. Rúbrica: 3 = reconoce la nueva aprobación ética y los datos individuales, el impacto en el calendario, la multiplicidad y el resultado primario fijado; decisión defendible en cualquier sentido; entrada de desviación completa; 2 = decisión sin costos; 1 = acepta sin aprobaciones; 0 = nada.

Síntesis del capítulo

Una propuesta es un contrato: fija la pregunta, los estimandos, el diseño y el análisis, declara lo que sigue abierto e indica cómo se registrarán las desviaciones. La ruta crítica de un proyecto de maestría pasa por el tiempo de otras personas —ética, custodios, revisión jurídica—, así que empiece pronto con ellos y mantenga vivo un registro de riesgos. Haga a los custodios preguntas precisas, sobre todo acerca de cambios de sistema, lagunas y correcciones. Un piloto pone a prueba la viabilidad, no los efectos; nunca estime un efecto a partir de él y, en un estudio de eventos, nunca mire los resultados en torno al evento. Declare de antemano los criterios de continuar/modificar/detener. Audite cada extracto con un script, convierta cada anomalía en una pregunta y trate los días de interrupción en los propios hospitales que estudia como artefactos de medición que hay que señalar, no como filas que hay que eliminar.

Siga estudiando — capítulo 05 de 08

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Continúe con la siguiente lección escrita.

Respuestas desarrolladas

EX027 — Resumen de la propuesta. Modelo (unas 200 palabras): «Cuando un hospital desvía ambulancias tras un ciberincidente, los servicios de urgencias vecinos absorben la carga, pero rara vez se mide cuánta es ni hasta dónde se extiende. Este estudio pregunta cómo cambiaron las llegadas diarias de ambulancias a los tres SU más cercanos a Kestrel Health durante su desvío de 21 días relacionado con el ransomware (PI1), si el cambio disminuyó con la distancia (PI2) y cómo se redistribuyó la carga en la práctica (PI3). El estimando primario es, para cada SU, la diferencia porcentual entre la media de llegadas diarias durante el desvío y las llegadas esperadas según su tendencia previa al evento, ajustada por el cambio concurrente en dos SU de una región no afectada (Wexmoor). El diseño es una serie temporal interrumpida controlada sobre datos diarios de los custodios (180 días antes y 90 días desde el inicio del desvío), con ventanas placebo y comprobaciones de robustez preespecificadas, y diez entrevistas semiestructuradas con personal de SU, de SEM y de la coalición, analizadas temáticamente e integradas en una presentación conjunta. Aprobación ética [estado]; acuerdos de datos [estado]. El estudio aportará una estimación con intervalo para cada SU, una explicación del mecanismo y recomendaciones para la planificación regional de los desvíos, y no estimará resultados en los pacientes». Fijado: pregunta, estimando, diseño, comparación y datos; abierto: estado de la aprobación, número de entrevistas. La máxima calificación exige que el compañero reformule el estimando como «cambio porcentual en relación con una tendencia ajustada por la comparación», no como «el aumento de pacientes».

EX028 — Calendario y registro de riesgos. Ruta crítica: aprobación ética → acuerdo con cada empresa para ver sus informes de ejercicios → recogida de documentos; las entrevistas pueden empezar tras la aprobación, pero el acceso a los informes depende de la revisión jurídica de cada empresa. Calendario: semestre 1, pregunta y literatura, primeros contactos; semestre 2, ética, acuerdos, guía de entrevista y piloto; semestre 3, entrevistas y análisis documental; semestre 4, integración, redacción y examen. Riesgos (probabilidad/impacto; mitigación; desencadenante; responsable): (1) las empresas se niegan a compartir los informes de ejercicios (alta/alto; pedir resúmenes con supresiones, o entrevistar sobre el ejercicio en lugar de compartirlo; ningún acuerdo de dos de las tres empresas al final del semestre 2; candidato); (2) los operadores de empresas pequeñas no pueden liberarse para las entrevistas (media/alto; ofrecer versiones de 30 minutos y horarios fuera de turno; menos de seis concertadas a mitad del semestre 3; candidato); (3) riesgo de identificación en una población diminuta (alta/medio; información a nivel sectorial, revisión de citas; cualquier preocupación de un participante; supervisor); (4) una empresa sufre un incidente durante el estudio (baja/alto; pausa, sin preguntas sobre el incidente; notificación de la empresa; candidato); (5) los informes de ejercicios contienen detalles sensibles para la seguridad (alta/medio; lectura in situ o con supresiones, sin copias; cualquier documento marcado como sensible; supervisor); (6) se requiere la aprobación del organismo estatal para participar (media/medio; consultar pronto al organismo estatal competente; solicitud del organismo; supervisor).

EX029 — Auditoría del piloto y repetición. (1) Primera ejecución: completitud 0.943; FAIL en completitud y rango; PASS en duplicados y días naturales → AMEND AND RE-PILOT (no outcome analysis). (2–3) Salida del extracto corregido:

line  6: missing: walkins
line 13: missing: median_wait_min
missing calendar days: []
implausibly low days (<70% of mean): [('2025-03-30', 23)]
cell completeness 0.986 over 35 days x 4 fields
  PASS  completeness >= 0.97
  PASS  no conflicting duplicates
  PASS  <= 1 missing calendar day
  PASS  all values in range
decision: GO

(Los números de línea se desplazan porque se eliminó el duplicado: el tiempo de espera ausente está ahora en la línea 13). (4) La auditoría sigue señalando dos celdas ausentes, que el custodio confirmó que nunca se registraron; se quedan ausentes, y el plan del estudio principal indica cómo se tratan los valores ausentes (ninguno de ellos es el resultado primario, las llegadas en ambulancia). El día bajo del 30 de marzo permanece porque son datos reales: el custodio identificó una interrupción de seis horas de la historia clínica electrónica, así que, según la nueva regla, el día se señala en el libro de códigos y el análisis principal se ejecuta con y sin los días señalados. No se imputa nada en el piloto.

EX030 — Piloto de la guía de entrevista. Se evalúa con la rúbrica. Cambios típicos de máxima calificación: las preguntas que piden valoraciones («¿Se gestionó bien el desvío?») se sustituyen por preguntas ancladas al tiempo y a los registros («¿Qué sabía a las 06:00 y por quién?»); las preguntas dobles se dividen; la jerga se sustituye por los términos propios de los participantes (por ejemplo, «entrar en desvío»); la duración se recorta hasta el objetivo. Decisión sobre el registro de desviaciones: los cambios hechos antes de cualquier entrevista del estudio se registran como modificaciones del protocolo, con la fecha y el motivo, y se anota que se hicieron antes de recoger ningún dato; un cambio posterior al inicio de las entrevistas del estudio es una desviación y se comunica como tal.

EX031 — Criterios de progresión.

Criterio Continuar Modificar Detener Justificación y acción de modificación
Tasa de respuesta en la muestra piloto ≥ 30 % 15–30 % < 15 % tras una repetición modificada del piloto Con un 30 % de 200, unas 60 respuestas dan a una proporción un intervalo del 95 % de aproximadamente ±13 puntos, suficiente para los objetivos descriptivos principales; modificar = cambiar la vía de invitación (por ejemplo, a través de la asociación de hospitales) y añadir dos recordatorios
Cumplimentación de ítems (mediana de la proporción de ítems respondidos) ≥ 90 % 75–90 % < 75 % Una cumplimentación baja sesga las estimaciones de los ítems; modificar = acortar y eliminar los ítems que más se omiten
Mediana del tiempo de cumplimentación ≤ 15 minutos 15–25 > 25 Los responsables ocupados abandonan las encuestas largas; modificar = recortar ítems
Comprensión (entrevistas cognitivas, 5 participantes) Ningún ítem malinterpretado por ≥ 2 1–2 ítems ≥ 3 ítems Los ítems malinterpretados miden otra cosa; modificar = reformular y volver a probar esos ítems

Ningún criterio se refiere a lo que respondieron los encuestados (por ejemplo, la proporción con simulacros de contingencia): eso sería un resultado, no viabilidad.

EX032 — Memorando al supervisor sobre el alcance. Beneficios: la atención del ictus es un resultado dependiente del tiempo que importa a los planificadores; los datos se ofrecen. Costos: los datos de salud individuales exigen una aprobación ética nueva o modificada y un nuevo acuerdo de datos (con implicaciones del artículo 9 del RGPD o de la HIPAA en la jurisdicción correspondiente), lo que supone meses en la ruta crítica del semestre 3; el escaso número de pacientes con ictus en 21 días hace imprecisa cualquier estimación; añadir un resultado después del registro crea multiplicidad y no debe desplazar el resultado primario fijado. Nota para el lector hispanohablante: en España, el RGPD se complementa con la Ley Orgánica 3/2018; en América Latina rige la ley de cada país, por ejemplo la Ley 25.326 en Argentina o la Ley 1581 de 2012 en Colombia. Decisión (defendible): declinar para la tesis y aceptar como trabajo futuro. Entrada del registro de desviaciones: «Fecha; oferta de datos de ictus a nivel de paciente por parte de la coalición; declinada para este estudio por las aprobaciones, el calendario y la precisión; no se habían visto datos de resultado; registrada como propuesta de trabajo futuro». Trabajo futuro: un estudio aprobado aparte que agrupe varios eventos de desvío con datos de registro sobre los tiempos puerta-tratamiento. Aceptar también es defendible si el calendario permite una nueva aprobación y el resultado se etiqueta como exploratorio y secundario.